Baldus Medical GmbH & Co. KG
In der Langfuhr 32
56170 Bendorf
Zertifizierte Qualität für medizinische Gasanlagen nach internationalen Standards
Die Baldus Medical GmbH & Co. KG ist nun offiziell nach ISO 13485 zertifiziert – und das markiert einen entscheidenden Fortschritt in unserer Entwicklung als verantwortungsvoller Hersteller medizinischer Gasanlagen. Diese Zertifizierung ist nicht nur ein formaler Nachweis, sondern ein echtes Qualitätsversprechen – für unsere Kunden, Partner und unser gesamtes Netzwerk im Gesundheitswesen.
Was ist ISO 13485 – und warum ist sie so relevant?
Die Norm ISO 13485 definiert weltweit anerkannte Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung, Produktion und Wartung von Medizinprodukten. Sie stellt sicher, dass alle Abläufe streng dokumentiert, nachvollziehbar und konform zur EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) gestaltet sind – ein Muss für alle Unternehmen, die ihre Produkte mit CE-Kennzeichnung vertreiben möchten.
Für uns als Spezialisten im Bereich medizinischer Gasanlagen bedeutet die Zertifizierung:
✅ Unsere Anlagen dürfen jetzt offiziell als MDR-konforme Medizinprodukte-Systeme klassifiziert werden – inklusive CE-Kennzeichnung, technischer Dokumentation und regulatorischer Zulassung.
✅ Kunden profitieren von einem noch höheren Maß an Sicherheit, Transparenz und Zukunftsfähigkeit.
✅ Unser internes Qualitätsmanagement ist nachweislich auf einem exzellenten Niveau.
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Medizinische Gasanlagen als zertifizierte Medizinprodukte-Systeme
Medizinische Gasanlagen (MGA) bestehen aus einer Vielzahl komplexer Komponenten – von Gaszentralen über Rohrleitungssysteme bis hin zu Entnahmeeinheiten im OP oder auf der Station. Erst das Zusammenspiel all dieser Elemente erfüllt den medizinischen Zweck – und genau deshalb sind sie voll MDR-relevant.
Mit der ISO 13485-Zertifizierung können wir unsere Anlagen nun im Sinne der EU-Verordnung deklarieren und dokumentieren – ein großer Vorteil für Betreiber, die Wert auf rechtssichere, zertifizierte Systeme legen.
Qualität, auf die Sie sich verlassen können
Diese Zertifizierung unterstreicht unser Selbstverständnis als Qualitätsführer im Bereich medizinischer Gasversorgung. Für unsere Kunden bedeutet das:
- Rechtssicherheit bei Ausschreibungen und Vergaben
- Sichere Dokumentation im Sinne von MDR & CE
- Zukunftssichere Investition in normkonforme Systeme
- Partnerschaft auf Augenhöhe – transparent und verantwortungsvoll
Baldus Medical: Innovation trifft Verantwortung
Neben höchster Qualität legen wir großen Wert auf Innovation, Nachhaltigkeit und Fortschritt. Dass wir zu den TOP 100 innovativsten Unternehmen Deutschlands gehören – und sogar unter den Top 3 unserer Größenklasse – bestätigt diesen Kurs eindrucksvoll.
Unsere Mission ist klar: Wir entwickeln moderne, zuverlässige und generationenübergreifende Medizintechnik „Made in Germany“.
Vertrauen Sie auf zertifizierte Lösungen – mit Baldus Medical
Sie möchten mehr über unsere zertifizierten Gasanlagen, unsere Leistungen oder unsere individuelle Projektbegleitung erfahren?
👉 Dann nehmen Sie jetzt Kontakt zu unserem Expertenteam auf – wir beraten Sie persönlich und lösungsorientiert.
